Home About News Products Cooperation Tender Join Us Contact Member

奧美拉唑腸溶膠囊簡要說明書

                     

【藥品名稱】

通用名稱:奧美拉唑腸溶膠囊

英文名稱:Omeprazole Enteric Capsules

漢語拼音:Aomeilazuo Changrongjiaonang

【成份】

本品主要成份為:奧美拉唑

分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.42

【性狀】

本品內容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

【適應癥】

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

【規格】

20mg

【用法用量】

餐前口服,不可咀嚼。

1.消化性潰瘍:一次20mg(一次1粒),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃潰瘍療程通常為4~8周,十二指腸潰瘍療程通常2~4周。

2.反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3粒),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,療程通常為4~8周。

3.卓-艾綜合征:劑量應個體化調整。建議成人口服起始劑量一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日總劑量可根據病情調整為20~120mg(1~6粒),若一日總劑量需超過80mg(4粒)時,應分為兩次服用。

【不良反應】詳見說明書。

【禁忌】

對含有苯并咪唑結構藥物或本品中任何成分過敏的患者禁用。嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【警告和注意事項】詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】詳見說明書。                                           

【兒童用藥】尚無國內兒童用藥經驗,嬰幼兒禁用。

【老年用藥】    老年人一般使用本藥不需要調整劑量,但應慎用。

【藥物相互作用】詳見說明書。

【藥物過量】

用藥過量的表現包括:視物不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動過速或心律不齊等。

用藥過量的處理:主要為對癥和支持治療。目前沒有具體的奧美拉唑過量的解毒劑。奧美拉唑廣泛地與蛋白質結合,因此不容易被透析。

如果意外過量服用應立即處理。

【藥理毒理】

質子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物,易濃集于酸性環境中,因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中,并在此高酸環境下轉化為亞磺酰胺的活性形式,然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質子泵)的巰基不可逆性的結合,生成亞磺酰胺與質子泵的復合物,從而抑制該酶活性,阻斷胃酸分泌的最后步驟,因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

【藥代動力學】

口服本品后,經小腸吸收,1小時內起效,0.5~3.5小時血藥濃度達峰值,作用持續24小時以上,可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織,且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%,多劑量生物利用度增至約60%,血漿蛋白結合率為95%~96%,血漿半衰期為0.5~1小時,慢性肝病患者為3小時。本品在體內經肝微粒體細胞色素P450氧化酶系統代謝。給藥劑量的約77%以至少6種代謝物的形式經尿排泄,其中兩種代謝物為羥基奧美拉唑和相應的羧酸。其余由膽汁分泌后從糞便排泄。這意味著奧美拉唑的代謝產物是膽道代謝的。已確定血漿中的三種代謝產物為奧美拉唑硫化物、奧美拉唑砜衍生物和羥基奧美拉唑。這些代謝產物很少或幾乎沒有活性。

【貯 藏】遮光,密封,在干燥處保存。

【包 裝】鋁塑泡罩包裝,6粒/板或8粒/板或12粒/板,1板/盒或2板/盒。

【有 效 期】24個月。

【生產企業】北京星昊醫藥股份有限公司